在潔凈室系統(tǒng)中,傳遞窗作為物品進出潔凈區(qū)的重要緩沖設備,可有效減少潔凈室的開門頻次,降低交叉污染風險,同時提升生產效率和保證潔凈度穩(wěn)定性,維持潔凈區(qū)域的完整性,是保障產品質量與生產安全的重要防線。
選擇適合的潔凈傳遞窗需要綜合考慮使用場景、潔凈等級要求、物料特性及預算等因素,以下是選擇時需要關注的幾個關鍵要點:
潔凈室的潔凈等級是選擇傳遞窗的首要依據(jù),行業(yè)如果要求ISO 5級或更高級別的潔凈度,擇可以選擇層流型或自凈型傳遞窗;行業(yè)如果需要較低或一般級別的潔凈度,普通型傳遞窗即可滿足需求,在選擇時需確保傳遞窗的過濾系統(tǒng)和密封性能與潔凈室等級匹配。
物料傳遞的頻率直接影響傳遞窗的選擇,對于低頻次傳遞的場景,普通型或生物型傳遞窗即可;而對于高頻次傳遞的場景,自凈型傳遞窗能顯著提高效率,減少污染風險。
物料的物理和化學特性對傳遞窗的選擇有重要影響,例如較大或較重的物料需要更大尺寸的傳遞窗,并確保其承重能力;若物料具有腐蝕性,傳遞窗的材質需選擇耐腐蝕的不銹鋼;涉及生物樣品或危險品的傳遞,應選擇配備殺菌功能的生物型傳遞窗。
互鎖系統(tǒng)是潔凈傳遞窗的核心功能之一,用于防止兩側門同時打開,降低交叉污染風險,電子互鎖比機械互鎖較為可靠,且可與潔凈室管理系統(tǒng)集成,潔凈傳遞窗的材質直接影響其耐用性和維護成本,通常采用304或316L不銹鋼,表面光滑、易清潔,耐腐蝕,且符合GMP要求。
符合行業(yè)標準
確保傳遞窗符合相關行業(yè)標準,如ISO 、GMP、FDA等,合規(guī)性是選擇傳遞窗的重要考量。
定制化需求
不同潔凈室的布局和需求各異,標準型號的傳遞窗可能無法滿足要求,選擇支持定制化的制造商,可以根據(jù)實際尺寸、功能和安裝環(huán)境進行調整,
選擇有豐富經驗和良好口碑的供應商,確保產品質量和服務,可提供安裝指導、技術支持等。
安裝與維護
傳遞窗的安裝需確保與潔凈室墻體無縫銜接,避免漏氣或污染。使用過程中,定期更換過濾器、檢查互鎖系統(tǒng)和殺菌裝置的運行狀態(tài),是保證長期穩(wěn)定運行的關鍵。